Периоды “выключения” негативно влияют на качество жизни пациентов с болезнью Паркинсона (БП), в связи с чем остается потребность в быстром, эффективном и неинвазивном купировании этих эпизодов. Препарат APL-130277 является новой разработанной формой апоморфина, применяемой сублингвально в виде специальной оральной полоски.
Исследователи из Северной Америки провели открытое исследование 2-й фазы. Пациенты в утренние часы в периоды “выключения” получали APL-130277 в дозе 10 мг. Оценка “выключения” и “включения” проводилась по моторной подшкале UPDRS до приема препарата, а также через 15, 30, 45, 60 и 90 мин после приема очередной дозы. В случае ненаступления полного “включения” в течение 3 ч доза повышалась на 5 мг до полного “включения” или до достижения максимальной дозы в 30 мг. Доза могла повышаться до двух раз в день в течение 3 дней. Пациенты предварительно в течение 3 дней до применения APL-130277 получали тримето-бензамид (антиэметик), который им продолжали давать на протяжении всего исследования.
Из 19 пациентов 15 человек (78,9%) на фоне терапии достигали полного “включения”. У всех 15 ответ на препарат в виде полного “включения” развился в течение 30 мин после приема APL-130277, и у 6 из 15 пациентов (40,0%) полное “включение” наблюдалось уже через 15 мин. Средняя длительность “включения” составила 50 ± 19,4 мин. Из 15 пациентов у 9 (60,0%) полное “включение” длилось ≥90 мин. В исследовании не наблюдалось нежелательных явлений, повлекших прекращение приема препарата. Среди наиболее частых нежелательных явлений были головокружение (36,8%), сомноленция (31,6%) и тошнота (21,1%).
Проведенное исследование стало первым, в котором применялась новая сублингвальная форма апоморфина у пациентов с БП. В исследовании показано, что применение APL-130277 является удобным, быстрым и надежным способом купирования периодов “выключения”