По результатам открытых и небольших двойных слепых исследований, глубокая стимуляция мозга на сегодняшний день рассматривается как один из вариантов лечения тяжелых случаев синдрома Туретта. В связи с этим в Великобритании было проведено исследование безопасности и эффективности двусторонней глубокой стимуляции бледного шара (DBS-GPi) у пациентов с тяжелым синдромом Туретта. В рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование включались пациенты с рефрактерным синдромом Туретта в возрасте старше 20 лет из двух клиник Великобритании, специализирующихся на расстройствах движений. Включенным в исследование пациентам проводилась операция имплантации электродов и генератора импульсов для DBS-GPi. Затем пациенты рандомизировались в две группы с соотношением 1 : 1. В первой группе в течение 3 мес проводилась стимуляция, а затем тоже в течение 3 мес пациенты были без стимуляции. Во второй группе, наоборот, пациенты сначала были без стимуляции, а затем с включенным генератором. Сами пациенты и врачи, оценивавшие их состояние по шкалам, не знали в процессе исследования о составе групп и принадлежности больных к одной из них. Настройку параметров стимуляции проводили специалисты, знавшие, в какую группу были рандомизированы пациенты. Первичной конечной точкой было выбрано изменение по Йельской глобальной шкале тяжести тиков (Yale Global Tic Severity Scale, YGTSS) между двумя состояниями – со стимуляцией и без нее. После окончания двойного слепого периода всем пациентам было предложено продолжение стимуляции с наблюдением и оценкой тяжести тиков до завершения всего исследования – последнего визита последнего пациента. С ноября 2009 по октябрь 2013 г. в исследование были включены 15 пациентов (11 мужчин, 4 женщины; средний возраст 34,7 года). 14 пациентов были рандомизированы и 13 полностью завершили исследование (7 в первой группе и 6 во второй группе). Средний балл по шкале YGTSS у этих 13 пациентов исходно составил 87,9 ± 9,2, тогда как для периода без стимуляции – 80,7 ± 12,0 и для периода со стимуляцией – 68,3 ± 18,6. Полученная разница между периодом без стимуляции и периодом со стимуляцией была статистически значимой, и среднее улучшение составило 12,4 балла (95% ДИ 0,1–24,7, р = 0,048), что соответствует 15,3% (95% ДИ 5,3–25,3). Все 15 пациентов в завершающей, открытой части исследования продолжили стимуляцию. В исследовании было зарегистрировано 3 серьезных нежелательных явления (2 инфекционных осложнения, связанных с DBS-GPi, развившихся на 2-й и 7-й неделе после операции, и 1 случай развития гипомании на фоне стимуляции); все они были благополучно разрешены. Таким образом, стимуляция бледного шара приводит к значительному уменьшению выраженности тиков с приемлемым профилем безопасности. В будущих исследованиях ожидается уточнение наиболее эффективной мишени стимуляции для контроля тиков и сопутствующих расстройств, а также выявление факторов, связанных с индивидуальным ответом на стимуляцию.
30 сентября 2022