Безопасность и эффективность преладенанта при болезни Паркинсона с двигательными флуктуациями

30 сентября 2022

Преладенант является селективным блокатором аденозиновых рецепторов типа A2A, потенциал которого на настоящий момент исследуется в контексте перспектив лечения болезни Паркинсона (БП). Дизайн настоящего исследования преладенанта: 36-недельное (фаза 2) открытое, проведенное после окончания двойного слепого исследования у больных БП с флуктуациями симптоматики. В исследование вошло 140 пациентов, преладенант в дозе 5 мг 2 раза в день назначался в дополнение к терапии леводопой. В качестве первичной конечной точки выступала регистрация нежелательных явлений. Анализ эффективности включал длительность периодов “включения” и “выключения” в течение дня, наличие и тяжесть дискинезий. Исследование полностью прошли 106 (76%) из 140 пациентов. У 19 пациентов (14%) были отмечены нежелательные явления, потребовавшие лечения и приведшие к выбыванию из исследования. Основными нежелательными явлениями, зарегистрированными у >15% пациентов, были дискинезии (33%) и запоры (19%). Прием преладенанта в дозе 5 мг дважды в день способствовал уменьшению суммарного времени “выключения” на 1,4—1,9 ч в день и увеличению времени “включения” на 1,2—1,5 ч в день по отношению к исходному уровню на протяжении 36 нед исследования. По результатам исследования были сделаны следующие выводы: длительный прием преладенанта в дозе 5 мг 2 раза в день хорошо переносится пациентами с БП, сопровождается уменьшением периодов “выключения” и увеличением периодов “включения”.